IRIS® Infra Red ISotope analyssystem har utvecklats av Wagner Analysen Technik GmbH, som har mer än 15 års erfarenhet som tillverkare av analyssystem för olika utandningstester och mer än 650 installationer. Undersökningarna kan lätt genomföras på de flesta patienter eftersom de är icke-invasiva och inte innebär någon exponering för radioaktiva substanser. Systemet mäter 13CO2 och 12CO2 koncentrationerna i ett antal utandningsprover och relaterar deras förhållande till PDB*-13C stabila isotopstandarder. IRIS® kan användas kliniskt för 13C-urea breath test för diagnos av Helicobacter pylori och för forskningsändamål inom gastroenterologi, onkologi, hepatologi, metabolism och nutrition. Mätningarna görs med utandningsprover som tas i provrör eller provpåsar. Ingen vattenseparation eller CO2-isolering behövs innan de analyseras. En vanlig provpåse innehåller 120 ml utandningsgas, vilket är tillräckligt för två mätningar per prov. Systemet styrs av IRIS® analysprogram som enkelt hanterar kalibrering, definitioner av olika tester och kontroll av mätningarna. Programmet har standardiserade procedurer för olika utandningstester och lagrar patientdata och resultat. Standardiserade grafer gör det möjligt att jämföra patientens ämnesomsättningshastighet (13C dos/tim) och ämnesomsättningskapacitet (kumulativ dos) med 95% konfidensintervall för en definierad grupp normala kontroller. IRIS® har följande fördelar:
| • |
16 olika utandningsprov kan köras i en automatisk sekvens där varje prov analyseras på två minuter |
| • |
Det finns möjlighet att göra upprepade automatiska provtagningar från inkubatorer, utandningsapparater och processlinjer |
| • |
Intern reproducerbarhet ≤ 0,2 σ ‰ för 13C/12Cisotopförhållanden för utandningstest |
| • |
Extern reproducerbarhet ≤ 0,2 σ ‰ över 8 utandningsprover med samma utandningsgas |
| |
|
| |
|
|